Spécialiste Affaires RéglementairesH/F 67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
Offre n° 211MBVH
Spécialiste Affaires RéglementairesH/F
67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 21 juillet 2026
Vos missions Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez amené-e à : - Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes - Contribuer aux enregistrements de produits en Europe - Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité) - Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales - Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR) - Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables - Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro) Vous apportez : - Un diplôme de license (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe - Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA) - Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout
- Type de contrat
-
CDD - 18 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
39H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 38000.0 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Procédures de contrôle qualité
- Réaliser une veille documentaire
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de fournitures et équipements industriels divers
Employeur
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