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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F 59 - LILLE
Offre n° 2127869
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 09 septembre 2024
POSTE : Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de projet de nos clients sur site, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur CSV (H/F) afin d'intervenir sur les sujets suivants : - Rédaction de plans de validation - Réalisation des analyses de risques - Rédaction des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP - Exécution ou assistance à l'exécution des tests des QD/QI/QO/QP - Suivi et clôture des anomalies - Rédaction des rapports de QD/QI/QO/QP - Rédaction des matrices de traçabilité - Archivage des documents de qualification - Reporting sur l'état d'avancement des activités de qualification Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : Votre profil : - Vous êtes issu d'une formation Ingénieur ou de Pharmacien avec une spécialisation en VSI / CSV - Vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an sur des sujets similaires - Vous maîtrisez l'Annexe 11 des BPF, et du GAMP5 - Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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