Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer : - La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales, - L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes, - Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export. Assurer la cartographie des activités à l'export - Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export. - Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export. - Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et alliances. Support réglementaire, inspections et gestion des écarts - Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées. - Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures. - Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité. - Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle scientifique. - Master (ou équivalent) en Management de la qualité. - Anglais niveau C1 COMPETENCES TECHNIQUES - Très bonne connaissance des exigences réglementaires GxP - Expérience de relation avec des Autorités de santé (inspection). - Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques. SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux opérations commerciales à l'export. - Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques. - Connaissance des outils et des bases de données qualité. - Maitrise des activités de distribution à l'export. - Expérience des inspections menés par les principales autorités de santé. SAVOIR-ETRE - Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique. - Excellentes compétences relationnelles et d'influence. - Rigueur, pragmatisme, orientation solutions. - Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays. - Organisation, gestion des priorités et du temps.