Vous préparez une formation de niveau Bac+4/5 en école d'ingénieur ou en master, avec une spécialisation en génie biomédical, procédés, industrie ou équivalent avec idéalement une composante en qualité. Sous la supervision de l'Ingénieur Qualité Industrielle, vous interviendrez sur un périmètre large comprenant les activités suivantes : 1. Qualification/Validation: - Contribuer aux validations de procédés (conditionnement stérile, stérilisation, nettoyage,.) - Participer à la validation des logiciels du Système de Management de la Qualité - Rédiger les protocoles et rapports 2. Gestion des non-conformités et CAPA: - Enregistrer, analyser et suivi des non-conformités internes et fournisseurs - Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) - Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité 3. Gestion documentation: - Mettre à jour et structurer la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires) - Assurer la conformité des documents avec les exigences réglementaires et normatives 4. Support aux activités de fabrication et qualité opérationnelle: - Participer au traitement des déviations et changements (change control) - Apporter un support qualité aux équipes de production - Participer à la préparation des audits (internes, organismes notifiés, fournisseurs) Missions adaptables selon profil. Le poste est situé à Beaurains (62217) à seulement 5 min d'Arras ! Facilement accessible depuis Lille en train ou en voiture. L'entreprise ayant fusionné avec Spinevision, localisée à Antony, dans le sud de Paris, des déplacements ponctuels seront à prévoir. Des déplacements ponctuels peuvent être également envisagés dans le cadre d'audits sous-traitants. Compétences requises : - Connaissance ou intérêt marqué pour les systèmes qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR Part 820, etc.) - Rigueur et organisation - Bonnes capacités rédactionnelles et esprit d'analyse - Bon niveau d'anglais technique (lecture et rédaction de documents qualité) Ce que nous offrons : - Une expérience et un accompagnement au coeur d'une entreprise à taille humaine et dans un environnement industriel exigeant - Une immersion dans un environnement collaboratif, favorisant l'apprentissage et l'autonomie - Une participation active à des projets concrets avec un impact réel sur la conformité du SMQ