Monitoring environnemental et utilités propres: Prélèvements & Planification : - Réalise les prélèvements liés au monitoring selon le référentiel qualité interne et GMP - Organise ses tâches en fonction du planning et des aléas terrain (planning prod, gestion mensuelle et hebdo, com avec Animateur d'équipe) - Est responsable de son matériel et s'assure de l'approvisionnement des consommables. - Réalise des points réguliers avec le QSE et/ou l'AE du secteur afin d'anticiper au mieux les aléas de planning - Communique les analyses de tendances à sa hiérarchie et à l'AQ Assurance de Stérilité - Enregistre et remonte auprès de sa hiérarchie toute demande concernant des problématiques Qualité Formation : - Assure la formation théorique et pratique pour la réalisation des prélèvements - Garant du respect des bonnes pratiques de prélèvements Gestion données : - Saisit les données brutes issues du monitoring - Créé ou s'assure de la création des fiches écart en cas de Non Conformité - Traite les déviations mineures (sans impact produit) - Analyse les données du monitoring : gestion des alertes / alarmes et propose des CAPAs (ex : rédaction protocole de contrôles renforcés suite aléas production) - Prépare les tendances pour les audits internes et inspections réglementaires (ex :ANSES.) - Renseigne et met à jour les analyses de risques définissant les conditions de réalisation du monitoring - Établit les certificats environnementaux conditionnant la libération des lots de production - Veille à la mise à jour des documents de travail Processus AQ opérationnelle : -Propose une première évaluation d'impact des problèmes qualité terrain rencontrés en production -Collecte les données pour les enquêtes, et réalise les investigations sur le terrain ( monitoring/Réclamations/OGS) -Met à disposition ces éléments au chargé AQ opérationnelle pour synthèse et évaluation des non conformités et recommandations associées. -Participe au suivi des CAPA pour la partie AQ -Réalise des tours terrain (Gemba) : échange avec les opérationnels sur les problématiques qualité , sensibilise et propose des actions correctives/préventives , alerte en cas de dérive -Enregistre et remonte auprès de sa hiérarchie toute demande concernant des problématiques Qualité -Suit la réalisation des protocoles de tri - Rédige des déviations mineures et les soumet à approbation à l'AQ opérationnelle du secteur Animation Qualité et projets d'amélioration de son périmètre : -Communique efficacement avec les partenaires pour gérer des écarts récurrents, des tendances de résultat de l'environnement et les conclusions de déviation selon les procédures internes -Communique les écarts aux opérationnels de production et réalise des sensibilisations AQ -Est force de proposition/contribution sur des sujets d'amélioration qualité.