CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition). Regroupant près de 6500 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée - R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la société et l'environnement. Depuis avril 2021, CHIESI France est le premier laboratoire pharmaceutique Société à Mission. Pour plus d'informations accéder au site ici : www.chiesi.fr En France, la filiale compte environ 600 collaborateurs dont 300 sur son site industriel en région centre (41260 La Chaussée Saint Victor) Si vous souhaitez intégrer une entreprise fourmillant de projets (extension du site, nouvelle ligne industrielle, .) et fortement engagée dans la réduction de son impact environnemental, le bien-être des patients, mais également celui des collaborateurs, alors les valeurs de cette entreprise et ce poste sont faits pour vous ! Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Validation et Changes, le/la Chargé(e) Assurance Qualité Validation et Changes a pour principales missions de : Garantir la conformité des activités de qualification et validation du site selon les BPF. Garantir l'intégrité des données et la conformité des systèmes informatisés. Piloter et suivre le processus de gestion des changements (Change Control). Assurer la gestion du risque qualité sur les activités pharmaceutiques du site. Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires et assurer le suivi des plans d'actions associés. Contribuer au système de management Santé, Sécurité, Environnement et Énergie (SSEE). Profil recherché : Bac+5 en pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent, avec 3 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement dans un environnement soumis aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, ANVISA.). Compétences clés : maîtrise des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH, anglais, capacité d'analyse et travail en transversal. Organisation, rigueur, communication, esprit critique et force de proposition sont également attendus. Rejoignez-nous chez CHIESI et contribuez activement à garantir la qualité et la conformité de nos activités pharmaceutiques, au cœur des enjeux de validation et de maîtrise des changements de notre site industriel.