Dans le cadre du renforcement de notre équipe et de notre projet de mise en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), nous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires / qualité. Vos missions : Réaliser un état des lieux réglementaire au regard des exigences du MDR, notamment sur le périmètre distributeur/importateur ; Collecter, analyser, structurer et assurer le suivi de la documentation technique et réglementaire fournie par le laboratoire ; Mettre en place et organiser les processus de traçabilité et vigilance : registre des incidents, signalements, suivi et documentation ; Préparer et structurer l'ensemble des éléments nécessaires à la mise en conformité en collaboration avec un cabinet de conseil Participer à la structuration et à l'amélioration continue du système documentaire réglementaire et qualité. Votre profil : Bac+ 3/5 en affaire réglementaires, qualité, ou équivalent Première expérience en dispositifs médicaux (DM) et/ou une bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) Rigueur, autonomie et sens de l'organisation ; Capacité à analyser, structurer et gérer une documentation réglementaire importante ; Esprit d'initiative et capacité à travailler en lien avec différents interlocuteurs ; Espagnol courant indispensable. Nous offrons : Un rôle clé dans un projet stratégique et concret Un environnement de PME agile, dans lequel vos actions auront un impact direct Contrat CDD de 12 mois Prêt(e) à relever le défi? Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine et contribuer concrètement à un projet réglementaire structurant dans le secteur des dispositifs médicaux ? Envoyez-nous votre CV accompagné d'une lettre de motivation.