Descriptif du poste: Vos missions :  * Coordonne/contribue à la gestion du cycle de vie des produits commercialisés, y compris les variations de CMC, l'évaluation des demandes de contrôle des changements pour l'UE et les USA. * Gestion de l'ensemble des activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation CMC de l'actif afin de s'assurer que les documents réglementaires nécessaires sont livrés dans les délais et avec la qualité adéquate. * Assure la liaison avec les filiales locales, le cas échéant, afin de mettre en place des stratégies réglementaires efficaces pour fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus. * Rédige, révise et compile (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais impartis et conformément aux exigences du pays. * Gestion de tous les documents par le biais du système de gestion des documents * Organiser la veille réglementaire sur les textes et les lignes directrices communautaires et internationales dans un domaine spécifique. * Participer à des équipes de projet transversales pour le développement pharmaceutique et industriel Profil recherché: Votre profil : * Profil pharmacien * Minimum 3 ans d'expérience professionnelle en affaires réglementaires * Expérience en CMC  * Bon niveau d'anglais Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Pour une date de démarrage dès que possible. Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes. Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV!