Organiser l'activité de production, assurer le bon fonctionnement du service et la mise à disposition des produits pharmaceutiques, dans le respect des référentiels BPF, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts. Exigences du poste Participer à la gestion du service production : - Organiser le travail quotidien de l'atelier à partir des plannings de production dans le but d'atteindre les objectifs de productivité établis. - Proposer des investissements à réaliser pour le bon fonctionnement du service (besoins de formation, équipements). - Informer régulièrement sur le respect du planning, actions mises en place, dysfonctionnements, écarts... - Suivre les propositions d'améliorations techniques proposées par les techniciens de maintenance en routine, faire des points réguliers avec les techniciens. - Communiquer diverses informations à l'équipe de production sous forme de notes de service ou de réunions Suivre les activités de production. - Contrôler la bonne application des BPF et le respect des procédures et consignes en vigueur. - Autoriser le lancement en production des ordres de production. - Gérer les activités de pesée (MES Oisy) et valider les pesées. - Créer, modifier et approuver des masques sur des logiciels (cf Codesoft, Sea Vision). - Détecter, corriger les dysfonctionnements des ateliers et en informer ses responsables. - Contrôler les cahiers de route, relire les dossiers de lots et autres documents internes à la Production avant libération par !'Assurance Qualité. - Mettre en œuvre les contrôles en cours de production. - Assurer la gestion informatique des ressources en production (ERP). - Suivre les OT et lancer les plans de maintenance préventive dans la GMAO. - S'assurer que les produits sont fabriqués et stockés conformément aux instructions. - Assurer et contrôler l'entretien des locaux et matériels. - Participer à la formation interne du personnel. Manager - Manager l'équipe de production avec le responsable production. - Réaliser les entretiens annuels de performance et de développement. - Informer les collaborateurs, animer des groupes de travail. - Participer à la gestion administrative et disciplinaire des collaborateurs du service. - Participer à la définition des besoins en formation interne comme externe. - Assurer certaines formations internes, suivre les qualifications et habilitations. Optimiser l'activité du service - Proposer des plans d'améliorations, des actions correctives ou préventives relatives à l'organisation du service. - Participer à des projets transverses : analyse des besoins, rédaction de cahiers des charges, proposition des solutions, étude d'alternatives, participation à la décision, mise en place des solutions retenues et communication auprès de son département Contribuer à l'amélioration du système qualité. - Participer à la création, à la modification et à la mise en place des procédures et consignes selon les BPF, les instructions de fabrication et conditionnement selon le dossier AMM et les BPF. - Participer aux investigations en cas de non-conformité, à la mise en place des actions correctives associées ainsi qu'aux audits internes. - Participer à la réalisation des actions d'améliorations qualité et en proposer des nouvelles sur les procédés et les équipements - Participer à la rédaction des protocoles de qualification et validation des équipements et procédés, aux cahiers des charges des équipements majeurs de l'atelier. - Participer aux qualifications des équipements et aux validations des procédés conformément aux BPF. - Participer aux auto-inspections et audits internes. - Contribuer au système Santé, Sécurité, Environnement et Energie (SSEE). - Veiller au respect des consignes.