Votre rôle en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires consiste à soutenir la stratégie des marques et le lancement des nouveaux produits de la BU. Vous apportez votre expertise conseil et réglementaire auprès des équipes médico-marketing lors de la validation des documents promotionnels et contribuez au respect des normes en vigueur sur l'ensemble des projets. En parallèle, vous participez à la rédaction, la soumission et le suivi des dossiers post-AMM (variations, renouvellements) ainsi qu'à la validation des articles de conditionnement et des documents de référence. Vous êtes l'intermédiaire privilégié auprès de l'ANSM pour le suivi des notifications, garantissez la tenue des bases de données réglementaires et rédigez les procédures internes associées à votre activité, tout en collaborant étroitement avec les fonctions transverses et corporate.