Manpower LYON PHARMA recherche pour Notre client, acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique, développe des médicaments et vaccins innovants destinés à améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Dans le cadre du renforcement de ses activités vaccins en France, il recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) afin d'accompagner les enjeux réglementaires liés au cycle de vie des produits et au soutien des équipes opérationnelles. Au sein du département Affaires Réglementaires France Vaccins, vous assurez le support réglementaire des produits de votre périmètre et contribuez à leur conformité tout au long de leur cycle de vie. Vos principales missions sont les suivantes : - Accompagner les équipes médico-marketing sur les aspects réglementaires et participer à la validation des documents promotionnels. - Contribuer au soutien réglementaire des marques commercialisées et aux lancements de nouveaux produits. - Participer à la rédaction, à la soumission et au suivi des dossiers post-AMM (variations, renouvellements, mises à jour réglementaires). - Collaborer à la rédaction et à la mise à jour des documents de référence réglementaires. - Assurer la revue et la validation des articles de conditionnement. - Veiller au respect de la réglementation applicable sur l'ensemble des projets confiés. - Participer aux échanges avec les autorités de santé et assurer l'analyse ainsi que la diffusion des informations réglementaires reçues. - Coordonner les interactions avec les différents départements internes et les fonctions globales du groupe. - Contribuer à la rédaction et à l'actualisation des procédures et modes opératoires du service. - Participer aux projets transverses réglementaires et à la mise à jour des bases de données réglementaires. - Assurer une veille réglementaire afin d'anticiper les évolutions impactant l'activité Docteur en Pharmacie, complété idéalement par un Master 2 en Affaires Réglementaires, vous justifiez d'une expérience de 3 à 4 ans minimum en affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique ou des vaccins. Vous possédez impérativement une première expérience significative en contrôle de la publicité et en validation de documents promotionnels. Rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous savez gérer plusieurs sujets simultanément tout en respectant les délais et les exigences réglementaires. Vos qualités relationnelles et votre capacité à travailler en équipe vous permettent d'interagir efficacement avec des interlocuteurs variés. Vous maîtrisez l'anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral, pour la lecture, la rédaction et la compréhension de documents techniques. La connaissance des outils Veeva Vault et/ou PromoMats constitue un réel atout. Votre sens de l'analyse, votre curiosité et votre esprit de collaboration seront des éléments clés de réussite sur ce poste.