POSTE : Responsable Assurance Qualité H/F DESCRIPTION : - Réaliser le suivi des réclamations clients - Organiser et participer aux audits clients - Vérifier les cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits - Assurer la gestion du système qualité documentaire et son application, et suivre les actions d'amélioration - Assurer la mise en place des formations BPF et leur suivi - Suivre le planning des audits internes ainsi que la formation des auditeurs - Assurer le suivi de la norme ISO 13485 & ISO 22716 - Être référent de la gestion des change control - Vérifier et libérer les dossiers de lots des Produits Finis - Assurer le suivi des AC/AP suite aux audits internes ou clients et actions découlant des non conformités et réclamations clients - Etablir des bilans périodiques sur les non-conformités, gestion documentaire, change control - Participer à l'amélioration continue du site - Management de 2 personnes - Statut cadre - Rémunération selon profil - Prime de 12,5% d'un salaire annuel brut - Comité Social et Économique (CSE) - Restaurant d'entreprise - Mutuelle familiale PROFIL : - Connaissance de l'assurance qualité - Connaissance des outils qualité - Connaissance des techniques d'audit (qualité système, process, produit, service) Savoir : Bac +3 à +5, Ingénieur ou diplôme universitaire équivalent chimie, biochimie ou biologie - 5 à 10 ans Savoir-faire : Maîtrise de l'anglais, connaissance des BPF, management Savoir être : Ecoute, ouverture d'esprit, qualités de communication en interne et en externe