Nous recherchons actuellement un Ingénieur Bio-informatique Senior en Développement et Validation des Méthodes h/f.<br/> 1. Missions et responsabilités<br/> Missions<br/> Sous la responsabilité hiérarchique du Chief Technical Officer (CTO), Vous avez pour rôle de participer aux activités de suivi des activités de développement, à la réalisation de la validation des pipelines et au transfert des méthodes bio-informatique entre le département Tech Ops et le département Operations. Vous assurez un rôle de support pour l’équipe biologie Tech Ops dans le cadre du travail sur l’amélioration des méthodes ou pour le développement et la validation de nouvelles méthodes de NGS. Vous assurez dans ce cadre l’optimisation des données BFX et contribue à l’optimisation des méthodes.<br/> Responsabilités<br/> · Assure le suivi des projets Bio-informatiques pour les projets au stade Tech Ops<br/> · Propose des stratégies de validation métier et CSV et les stratégies de transfert pour les softwares<br/> · Rédige la documentation associée (protocole et rapport) en toute autonomie pour le développement, la validation et le transfert<br/> · Est force de proposition sur les sujets bio-informatiques NGS grâce à son expertise<br/> · Rédige les procédures des nouvelles méthodes bio-informatiques ou modifie les SOP existantes.<br/> · Automatiser et optimiser les flux d’analyse<br/> · Pour les nouvelles méthodes analytiques ou les méthodes optimisées, réalise le training pour habiliter le personnel du département Operations.<br/> · S’assure du life cycle management des méthodes analytiques BFX (identifier les outils ou fonctions additionnelles améliorant les pipelines existants, optimisation des paramètres).<br/> · Revoie les codes pour la validation des méthodes analytiques.<br/> · Gère les premières études clients non régulées pour les nouvelles méthodes analytiques afin de s’assurer de la cohérence de la méthode analytique bio-informatique.<br/> · Manage éventuellement une équipe de Bio-informatitiens Tech Ops validatio<br/> Qualifications et expérience<br /> · Bac +5 en Bio-informatique minimum<br /> · 5 ans minimum d’expérience sur une fonction similaire en développement et validation en Bio-informatique dans l’industrie pharmaceutique dans un contexte GMP<br /> · Maitrise du CSV et des guidelines GMP (Annexe 11, 21CFR part 11), GAMP5<br /> · Expérience significative en bio-informatique appliqué à des technologies NGS<br /> · Une expérience de manager serait un plus<br /> Competences<br /> · Anglais B2 minimum<br /> · Gestion de projet : sais des priorités et tenir des délais<br /> · Management :<br /> · Connaissances des langages de programmation python, shell, html, SQL, R.<br /> · Connaissance de l’environnement GitLab<br /> · Connaissances des bonnes pratiques de codage et des stratégies de test du code<br /> · Travailler en transverse et faire du lien entre les différents départements de l’entreprise<br /> · Evaluer la qualité du code informatique pour une utilisation en contexte GMP.<br /> · Savoir anticiper, détecter et interpréter des difficultés techniques<br /> · Evaluer l’efficience des nouveaux pipelines pour une utilisation industrielle.<br /> · Proposer des solutions innovantes et durables pour l’optimisation des flux de travail des nouveaux assays.<br /> Savoir-être<br /> · Force de proposition et de conviction<br /> · Rigueur / organisation<br /> · Adaptabilité, capacité d’adapter son discours selon son interlocuteur<br /> · Capacité d'analyse et de synthèse<br /> · Esprit équipe<br /> · Orientation client (interne et externe)<br /> · Sens du résultat et de la performance<br /> · Créativité<br /> · Esprit orienté solution : Capacité à trouver des solutions simples aux problèmes complexes<br />