EN BREF : CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEUR H/F – CDI – DIJON – 40-45K – ASSURANCE QUALITÉ, AUDITS, GESTION DES FOURNISSEURS, NON-CONFORMITÉS La division Life Sciences de notre bureau de Lyon recherche pour son client un.e : Chargé d'assurance qualité fournisseurs (H/F) sur Dijon. VOS MISSIONS : Vous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez l’occasion de travailler sur des sujets variés et complexes. Vous serez en charge des missions suivantes : - Sélectionner, évaluer, qualifier et contractualiser la qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et piloter les événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control). - Définir la criticité, proposer et mettre en œuvre les programmes d’audits externes, organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité, et suivre les plans d’actions à la suite d’audits. - Approuver les cahiers des charges et les contrats qualité, mettre en œuvre le système Assurance Qualité Fournisseur, gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés, et approuver et suivre la mise en œuvre des actions qualité, préventives et correctives. - Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités, élaborer et actualiser les outils (procédures, check-lists, supports d’information), contrôler l’application des procédures qualité et proposer des améliorations de la qualité, et participer aux audits réglementaires : inspections, certification clients en présentant le système AQF et en répondant aux questions. PROFIL : Pour réussir vos missions de Chargé d'assurance qualité fournisseur H/F, vous êtes issu de formation ingénieur ou pharmacien et pouvez justifier d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou DM. Vous connaissez les référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S. Vous faites preuve de rigueur, de capacité d’analyse et de synthèse. Vous aimez le travail en équipe. Vous avez de réelles qualités rédactionnelles et un bon contact terrain. Anglais professionnel exigé. Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur l’ensemble de nos sites. LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT : - Salaire attractif - Environnement de travail stimulant - Opportunités de développement professionnel LE PROCESS DE RECRUTEMENT : - Premier entretien : avec notre consultant spécialisé - Deuxième entretien : avec le DRH de notre client - Troisième entretien : avec un responsable opérationnel sur site chez notre client