Descriptif du poste: - Assurer le respect des procédures critiques et des exigences en matière de conservation des données. - Mettre en place et maintenir des contrats qualité avec des tiers (fabricants, prestataires de services logistiques, distributeurs). - Participer à la due diligence et à l'intégration des développements de nouveaux produits / introductions de nouveaux produits. - Soutenir les transferts techniques, les activités de qualification et de validation. - Investiguer sur les incidents de qualité, les déviations et les réclamations produits, identifier et suivre les plans d'amélioration des CAPA et des fournisseurs en collaboration avec les fabricants. - Évaluer et suivre les contrôles des changements en collaboration avec l'équipe des affaires réglementaires. - Revoir les revues qualité produit annuelles des fabricants - Revoir et approuver les programmes de stabilité et examiner les résultats. - Participer à la qualification et à l'audit régulier des fabricants. - Participer aux audits internes d'assurance qualité. - Participer à la maintenance du système de gestion de la qualité par la création et la mise à jour des procédures opérationnelles standard, bonnes pratiques et instructions de travail - Participer à l'établissement du plan de gestion des risques et au dossier de gestion des risques conformément à l'ICH Q9 et à la norme ISO 14971 - Fournir les données pour les revues de Direction - Participer à la mise en place de formations assurance qualité dispensées à l'ensemble du groupe concernant les systèmes et les processus d'assurance qualité et évaluer l'efficacité de la formation. - Maintenir les bases de données et les documents conformément aux bonnes pratiques de documentation et à la procédure de conservation des dossiers. - Aider à la procédure administrative de contrôle des lots . - Aider à la libération des médicaments dans l'UE conformément à la réglementation applicable. - Participer à l'amélioration continue des processus d'assurance qualité et la gestion et diriger les actions et initiatives correctives. - Assurer la veille réglementaire liée aux BPD et aux BPF - Assurer le suivi des actions liées aux réclamations Produits si nécessaire. - Apporter du soutien à la collecte de données et de documents à des fins réglementaires. - Veillez à ce que les inspections soient prêtes en permanence dans votre domaine de responsabilité. - Coordonner le processus de Change Controle et le suivi de la mise en œuvre des changements pour les produits dans votre périmètre - Assurer la mise en œuvre et de l'efficacité en ce qui concerne les actions correctives et préventives. - Coordonner les expéditions de quarantaine et assurer la libération des produits qui ont été expédiés en quarantaine. - Travailler en mode projet Profil recherché: * Pharmacien ou de formation scientifique,  connaissance du fonctionnement d'une entreprise pharmaceutique, * Expérience de minimum 4 ans en assurance qualité, * Connaissance dans un des domaines liés à la fabrication, distribution et/ou contrôle des médicaments, connaissance de la réglementation pharmaceutique, notamment en matière de BPF, BPD, * Une connaissance des réglementations liées aux produits vétérinaires serait un plus * Vous parlez couramment l'anglais et toute autre langue serait un plus   Profile recherché * Capable de travailler de manière autonome * Communication claire, pratique et orientée vers les solutions. * Solides compétences en gestion de projet et travail d'équipe dans un environnement multiculturel. * Volonté persévérante d'obtenir des résultats dans un environnement en évolution rapide, en utilisant une solide orientation de projet, des compétences organisationnelles et des compétences en résolution de problèmes.