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Responsable Assurance Qualité / PRI F/H - Qualité (H/F) 68 - MULHOUSE
Offre n° 2198807
Responsable Assurance Qualité / PRI F/H - Qualité (H/F)
68 - MULHOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 13 février 2025
Descriptif du poste: Rejoignez une biotech pionnière en médecine régénérative des cellules souches en tant que Responsable Qualité Produit / PRI. Participez au développement de thérapies révolutionnaires en jouant un rôle clé dans le maintien des plus hauts standards de qualité et de conformité. Vos missions * Superviser la certification des lots, la gestion des non-conformités, la qualification, la validation et la supervision des fournisseurs. * Développer et mettre en œuvre des stratégies qualité conformes aux normes internationales. * Assurer le suivi et la conformité des matériaux et des procédés de fabrication. * Rédiger et valider les documents qualité, les procédures et les indicateurs de performance pour une amélioration continue. * Collaborer avec les équipes R&D, les fournisseurs et les prestataires pour garantir le respect des exigences qualité. * Encadrer et former l'équipe Qualité afin d'assurer l'application des bonnes pratiques et la conformité réglementaire. * Identifier, mettre en place et suivre les actions correctives et préventives. Ce poste est amené à évoluer vers une fonction de Directeur Qualité dans les prochaines années, en fonction de l'expérience. Profil recherché: Profil recherché * Diplôme de pharmacien (et inscriptible à l'ordre). * minimum 3 ans d'expérience en tant que pharmacien assurance qualité. * Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. * Solide connaissance des BPF (GMP) et BPL (GLP). * Maîtrise du français et de l'anglais. Ce qui est proposé * Salaire de base : 55 000 € - 60 000 € (flexibilité selon expérience). * Bonus annuel. * Horaires hybrides : 3 jours au bureau, 2 jours en télétravail. * Avantages : tickets restaurant, plan d'épargne entreprise et avantages sociaux classiques.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 50 - 60 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Autre mise à disposition de ressources humaines
Employeur
LTD
À propos de l'entreprise * Biotech innovante spécialisée en médecine régénérative des cellules souches, appliquée aux maladies cardiovasculaires. * Fondée il y a plus de 15 ans, aujourd'hui en pleine croissance avec une équipe de plus de 20 collaborateurs. * Lauréate de plusieurs prix pour ses avancées majeures en sciences de la vie. * Site de production certifié GMP dédié aux Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) en ingénierie tissulaire. * Produit phare en phase ...
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