Vos missions principales : - Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) - Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés - Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain - Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires - Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...) - Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) - Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation - Participer aux audits internes et externes, et assurer l'interface avec les autorités et les clients - Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur Profil recherché : - Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire - Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique - Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, ...) - Rigueur, esprit d'analyse et autonomie - Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles - Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales) Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.