Missions principales : - Réaliser la qualification des locaux en salle propre conformément aux normes GMP. - Effectuer les tests environnementaux (particules, pression, température, hygrométrie, flux d'air, etc.). - Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP). - Assurer le suivi des calibrations et des équipements de mesure utilisés lors des qualifications. - Identifier et analyser les écarts et proposer des plans d'action correctifs. - Collaborer avec les équipes techniques, de production et qualité pour garantir la conformité des locaux aux exigences réglementaires. - Bac+5 en génie des procédés, mesures physiques, ingénierie pharmaceutique ou équivalent. - Première expérience dans un environnement réglementé, idéalement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. - Connaissances solides des normes ISO 14644, GMP, et des bonnes pratiques de qualification/validation. - Rigueur, organisation et sens du détail indispensables. - Aisance rédactionnelle pour produire des documents techniques clairs et précis.