Descriptif du poste: * Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.  * Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés  * Vous menez des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.  * Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)  * Réalisation des analyses de risques  * Aide à la création de supports pour la qualification  * Piloter les activités de Qualification Validation  * Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP  Profil recherché: * Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.  * Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie