POSTE : Attaché de Recherche Clinique Investigation - Arc H/F DESCRIPTION : - Rédiger les principales procédures opérationnelles concourant à la réalisation des essais cliniques et coordonner la mise en oeuvre - Permettre les inclusions des patients dans le respect du protocole et des procédures - Compléter les cahiers d'observation et gérer les demandes de corrections du promoteur - Coordonner les visites du promoteur (visites de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect des délais de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections) - Par délégation de l'investigateur principal, assurer le lien entre les différents acteurs d'un essai clinique afin de coordonner les interventions de tous les praticiens - Contribuer à la détection des Evénements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais réglementaires sous la responsabilité des investigateurs - Renseigner les éléments de facturation via la base d'activité - S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des dispositions réglementaires et de la législation en vigueur (vérifier la régularité des documents/informations) - Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015 - Poste à pourvoir : dès que possible - Type de contrat : CDD 6 mois à 100% - Lieu : Site de Saint Herblain - Rémunération selon la convention collective des Centres de Lutte Contre le Cancer - Prime SEGUR - Mutuelle qui s'adapte à vos besoins - Parking et restauration sur chaque site - Comité social d'entreprise - Participation aux frais de transport en commun à hauteur de 60% - Une dynamique de formation adaptée PROFIL : - Bac +3 et formation complémentaire en recherche clinique et/ou expérience équivalente - Expérience de minimum 6 mois sur un poste similaire - Maîtrise de l'anglais écrit et connaissance de l'anglais parlé - Aisance relationnelle et rigueur - Capacité d'adaptation rapide et esprit d'équipe - Compétences d'analyse, d'organisation et de coordination - Maîtrise de la législation, de la méthodologie et des recommandations relatives à la recherche clinique - Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience préalable en cancérologie - Maîtrise du pack office et adaptabilité aux différents cahiers électroniques mis à disposition par les promoteurs et aux logiciels métiers de l'Institut