POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Projets & Qualification H/F DESCRIPTION : Bienvenue chez Ekium ! 2 700 talents 17 Pays 325 M€ de CA 36 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d'expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable. Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : Welkium dans l'univers EKIUM ! Devenez Ingénieur Assurance Qualité Projets & Qualification et contribuez à des projets pharmaceutiques stratégiques ! Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, Ekium renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur AQ Projets & Qualification (H/F). Mission Au coeur des projets d'investissement et de transfert de production, vous êtes un acteur clé de la conformité qualité et de la réussite des phases de qualification. À ce titre, vous : - Garantissez la conformité des activités de qualification (équipements, systèmes, installations) - Pilotez le système qualité projet (Change Control, CAPA, déviations) - Rédigez la documentation de validation et qualification (plans directeurs, protocoles, rapports : FAT, SAT, QI, QO, QP) - Réalisez les analyses de risques et de criticité (ICH Q9, GAMP5) - Participez à l'exécution des qualifications en lien avec les équipes techniques - Contribuez à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires) - Suivez les plannings de qualification et assurez le respect des délais - Intervenez sur des projets de transfert de production (formes liquides / suspensions notamment) Un rôle clé, au croisement de la technique, de la qualité et du réglementaire ! Profil - Diplômé(e) Bac +5 (ingénieur ou équivalent) - Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique - Solides compétences en qualification / validation d'équipements - Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse - Autonomie, rigueur, organisation et esprit d'équipe - Anglais professionnel Pourquoi rejoindre Ekium ? Projets pharmaceutiques à forte valeur ajoutée Environnement exigeant et stimulant Expertise reconnue en ingénierie et en life sciences Accompagnement et évolution de carrière L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ) Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité Un management de proximité Télétravail possible selon la mission effectuée Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels ! Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans Vous avez un CV ? Nous aussi ! CV EKIUM PROFIL :