POSTE : Chargé d'Assurance Qualité St H/F DESCRIPTION : Expérience en fabrication et en milieu stérile requise. Nous recherchons pour notre client, grand groupe pharmaceutique un Chargé d'Assurance Qualité Stérilité H/F en CDI dans le 94. Vous interviendrez sur des missions diversifiées : Qualité opérationnelle : - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; - Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité. Change Control : - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations. Profil recherché : Titulaire d'un Bac +4/5 dans le secteur des industries de santé, vous disposez a minima d'une expérience de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables. Expérience en fabrication et en milieu stérile requise. Poste à pourvoir en CDI à Fontenay sous Bois Rémunération : brute annuelle fixe entre 50 et 65K€ selon les compétences et l'expérience, Prime d'intéressement, participation et plan épargne entreprise. Chèques cadeaux et chèques vacances, restaurant d'entreprise. En déposant votre CV, vous acceptez que les informations recueillies à partir de votre CV fassent l'objet d'un traitement informatique destiné au Groupe LINKING TALENTS. Nous collectons vos données afin d'étudier votre candidature, vous intégrer à notre vivier de candidats et/ou vous adresser du contenu en lien avec votre recherche d'emploi. Vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation, d'opposition et de portabilité des données personnelles vous concernant, et de définition des directives relatives au sort de vos données après votre décès. Vous pouvez exercer ces droits en cliquant ici. En cas de contestation, une réclamation peut être introduite auprès de la CNIL. Pour en savoir plus sur notre politique de protection de vos données personnelles, cliquez ici. 50/65K€ PROFIL :