POSTE : Chargé de Développement Industriel H/F DESCRIPTION : Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits & Validation, le/la chargé/e de projets transfert/ validation process a pour mission de coordonner et exécuter les activités de développement et transfert de nouveaux produits sur le site en transverse avec les différents départements du site. Il/elle veille également à l'amélioration des produits fabriqués sur le site dans le respect qualité (BPF, FDA) des délais, des coûts et des procédures en vigueur. Descriptif du poste : Rattaché(e) au service Développement Industriel, vous avez la charge du développement et du transfert de formes galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion). Principales missions : - Réaliser le développement de procédés de fabrication de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion), selon les exigences réglementaires de chaque projet - Proposer de nouveaux équipements et technologies pour assurer la mise en oeuvre du procédé - Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (technique, soumission, validation) - Rédiger les protocoles de développement et de validation - Rédiger les dossiers de lot produits, à l'aide des experts techniques et procédés de production - Coordonner et contrôler la fabrication des lots techniques sur équipements de production (mise en oeuvre du procédé) - Interpréter et exploiter les résultats des différents lots - Présenter l'avancement du développement du procédé, les résultats et les problématiques, en proposant des solutions appropriées - en français et en anglais - Rédiger les rapports de développement industriel et de validation *Liste des activités non exhaustive Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur) Diverses primes : Avantages CSE PROFIL : Vous êtes : - De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent - 5 ans minimum sur un poste similaire - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition Compétences attendues : - Vous maitrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans) - Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique - Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition - Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones - Envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) en précisant la référence de l'offre