Descriptif du poste: Pour renforcer notre équipe Qualité de la Business Unit Medica à Coulmer (61) en Normandie, nous recherchons un Responsable Qualification & Validation H/F qui sera rattaché au Directeur Qualité du site. Le profil recherché sera en charge d'un technicien qualification/validation H/F et aura pour objectif de manager l'ensemble des validations et des qualifications des équipements, installations, moyens de contrôle et matières pour le site de Coulmer. Missions * Définir la stratégie de qualification et de validation (y compris la requalification périodique) et élaborer le masterplan de validation, en veillant à ce qu'il soit conforme aux BPF et à la norme ISO 11607 * Définir et maintenir le système de documentation de la qualité lié à la qualification et de la validation * Coordonner les activités de qualification/validation sur le site, en étroite relation avec les départements du site, y compris la qualification des matériaux et des produits * Participer aux comités de contrôle des changements * Approuver & rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation pour les équipements, les projets, les nouveaux matériaux et les nouveaux produits * Gérer et coordonner les activités du technicien qualification/validation H/F. * Préparer les indicateurs clés de performance et le suivi des activités en cours Profil recherché: Profil * De formation Bac+4/5 en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine de la qualité en industrie en qualification/ validation * Vous avez un bon niveau d'anglais pour comprendre la documentation et pour communiquer à l'échelle internationale * Vous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciée * Les connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plus * Vos connaissances en qualification/validation, votre sens d'organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis. Votre professionnalisme, votre bon relationnel, votre sens de l'écoute et votre ouverture d'esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge.