Descriptif du poste: Mission : Dans le respect du système de Management de la Qualité, des procédures associées et des règles QHSE, sous la responsabilité du responsable du service, le/la chargé(e) assurance qualité corporate et affaires réglementaires participe activement au maintien du système qualité et des affaires réglementaires.   Activités :    Assurance Qualité : * Participer à la gestion, mise à jour et amélioration du Système de Management de la Qualité SMQ.  * Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord. * Contribuer au maintien des certifications (ISO9001.). * Contribuer à la création, modification, diffusion des documents qualité. * Participer aux audits internes, aux inspections réglementaires.  * Contribuer à la gestion des non-conformités, déviations, actions correctives et préventives CAPA.  * Contribuer aux programmes de formation qualité du personnel. * Assurer la gestion des attestations clients et le suivi de la documentation fournisseur. Affaires Réglementaires : * Participer à la constitution, mise à jour et contrôle des dossiers réglementaires : enregistrements, renouvellements.  * Participer aux inspections réglementaires * Contribuer aux déclarations réglementaires. * Contribuer aux réponses technico réglementaires des clients. Amélioration continue : * Proposer des idées d'amélioration et d'optimisation des activités. * Contribuer à une communication transversale avec les autres services.  * Contribuer à l'amélioration permanente des processus. * Contribuer à la veille réglementaire * Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail    En l'absence du responsable, le cas échéant, assuré son remplacement pour les activités opérationnelles. Cette liste des activités n'est pas exhaustive et pourra évoluer en fonction de la nécessité d'adaptation du service aux priorités et à la stratégie de l'entreprise. Profil recherché: * Bac+2/+3 qualité et/ou réglementaire avec une dominante scientifique. * Expérience de 3 ans min en assurance qualité et ou affaires réglementaires en industrie. Savoirs :  * Connaissance des référentiels (ISO 9001, GMP, GDP) * Culture de la qualité et du résultat * Chimie * Méthodes d'amélioration continue * Outils bureautiques * Anglais opérationnel   Savoir-faire : * Créativité dans la recherche de solutions * Capacité d'analyse avec la prise de recul nécessaire * Mener plusieurs sujets de front * Aisance rédactionnelle * Force de proposition * Connaitre les méthodes et outils de gestion de projets Savoir-être :  * Autonomie * Aptitude au changement * Transversalité * Rigueur et sens de l'organisation * Bonnes capacités de communication