Descriptif du poste: Quelles seront vos responsabilités ?  * Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés : * gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA, * conduite de l'analyse des causes racines des non-conformités afin d'éviter la récurrence, * approbation des dossiers de qualification/validation, * mise à jour et approbation des analyses de risques projet, * approbation de la documentation relative à la fabrication et contrôle des produits conformément aux procédures, * gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements, * participation à des groupes projets.   * Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.   * Dans le cadre de votre mission, vous participerez à l'amélioration continue du service.  Profil recherché: Qui êtes-vous ?  * Formation supérieure Bac + 3 à Bac + 5 dans le domaine de la Qualité, * Première expérience en qualité opérationnelle, * Connaissance des réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma), * Capacité d'animation de groupes de travail, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse sont des atouts pour ce poste, * Anglais technique opérationnel