Descriptif du poste: Devenez Ingénieur Assurance Qualité Projets & Qualification et contribuez à des projets pharmaceutiques stratégiques ! Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, Ekium renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur AQ Projets & Qualification (H/F). Mission Au cœur des projets d'investissement et de transfert de production, vous êtes un acteur clé de la conformité qualité et de la réussite des phases de qualification. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des activités de qualification (équipements, systèmes, installations) * Pilotez le système qualité projet (Change Control, CAPA, déviations.) * Rédigez la documentation de validation et qualification (plans directeurs, protocoles, rapports : FAT, SAT, QI, QO, QP.) * Réalisez les analyses de risques et de criticité (ICH Q9, GAMP5.) * Participez à l'exécution des qualifications en lien avec les équipes techniques * Contribuez à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires.) * Suivez les plannings de qualification et assurez le respect des délais * Intervenez sur des projets de transfert de production (formes liquides / suspensions notamment) Un rôle clé, au croisement de la technique, de la qualité et du réglementaire ! Profil recherché: * Diplômé(e) Bac +5 (ingénieur ou équivalent) * Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique * Solides compétences en qualification / validation d'équipements * Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse * Autonomie, rigueur, organisation et esprit d'équipe * Anglais professionnel