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Ingénieur / Ingénieure chimiste en industrie (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 2304144
Ingénieur / Ingénieure chimiste en industrie (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 15 février 2025
Description du poste : Rattaché au Responsable Stabilité et Support Analytique, vous prenez en charge la gestion des transferts analytiques et le management d'une équipe. Dans ce cadre, vous encadrez une équipe d'environ 3 cadres et 5 techniciens, définissez leurs objectifs et évaluez leurs performances. Vous assurez l'adéquation entre les besoins et les ressources en gérant les compétences, les formations et l'intégration des nouveaux collaborateurs. De plus, vous garantissez un environnement de travail propice à l'épanouissement et à l'efficacité. Vous pilotez les transferts analytiques des nouveaux produits issus de la R&D (États-Unis, Allemagne) ou d'autres entités, en conformité avec les exigences réglementaires US et EU. Vous établissez la stratégie, gérez le budget et les ressources, et définissez les équipements nécessaires à l'implémentation des méthodes d'analyse. Vous rédigez les protocoles et rapports en anglais, vérifiez les données brutes et traitez les investigations pour assurer la conformité et le respect des délais. Vous apportez votre expertise analytique tout au long du processus et participez à la revue des dossiers d'AMM avant leur dépôt. Vous validez les résultats de contrôle dans le LIMS et préparez le laboratoire à l'arrivée des nouveaux produits en formant les équipes et en structurant les flux documentaires. Vous pilotez la gestion des non-conformités, déviations et OOX dans les délais impartis. Vous coordonnez la mise en œuvre des plans annuels qualité et représentez votre domaine d'activité lors des inspections et audits. Vous garantissez le respect des standards Qualité du Groupe et des référentiels pharmaceutiques en vigueur. Enfin, vous mettez en place la revue de l'état validé des méthodes, en assurant la gestion du budget et des ressources associées. Description du profil : Vous êtes titulaire d'une formation Bac+5 (Diplôme d'ingénieur/ Master) en chimie analytique et justifiez d'une expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire pharmaceutique sur un poste de chimie analytique ou physico-chimie. Vous avez de solides connaissances en transfert et validation de méthodes (HPLC; KF; Dissolution; UV...) ainsi qu'une bonne connaissance des requis réglementaires et guideline ( BPF , cGMP et ICH). Vous savez travailler en transverse et à distance en établissant des relations efficaces. Vous jouez un rôle de référent pour les équipes.
- Type de contrat
-
Mission intérimaire - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 48000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science (Pharma-Agro-Chimie) vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Responsable d'équipe transfert analytique physico chimie (F/H) statut cadre. Ce poste, basé à Toulouse, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 6 mois ren...
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