POSTE : Attaché de Recherche Clinique Promoteur H/F DESCRIPTION : II. Poste proposé Le CHU de Poitiers recherche un attaché de recherche clinique pour les études multicentriques dont il est le promoteur. Sous la responsabilité du chef de projet, il assurera le monitoring et le suivi des études, en coopération avec l'investigateur coordonnateur. - Missions générales - Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques : - Préparation des documents et procédures spécifiques de l'étude avant son ouverture - Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ; - Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l'ouverture des centres / transmission aux centres. - Réaliser le suivi de l'étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur : - Mise en place de l'étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ; - Monitoring de l'étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l'unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ; - Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ; - Assurer la gestion administrative et réglementaire de l'essai selon les procédures internes établies : - Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ; - Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring - Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management : - Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ; - Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ; - Nature du contrat et des conditions de recrutement - Poste à pourvoir à compter de novembre 2025 - CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement - Grade : Attaché d'administration hospitalière, catégorie A - Rémunération indiciaire (grille) en fonction de l'expérience à partir de : Indice majoré 395 soit 2345€ brut et un salaire net avant impôt de 1884€ - Quotité de temps de travail Temps plein III. Profil recherché - Diplôme et formation requis - Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,)), - Expérience de 6 mois minimum en tant qu'ARC - Compétences et qualités requises - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient, - Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence, - Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques, - Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique - Mobilité à l'échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne), - Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe, - Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical, IV. Renseignements complémentaires Le CHU de POITIERS s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nos offres d'emplois sont ouvertes en personnes en situation d'handicap conformément à l'article L1132-1 du code du travail. Pourquoi rejoindre le CHU de POITIERS ? - Faire preuve d'un engagement fort au sein d'une structure hospitalière publique - Réputation : le CHU de POITIERS est reconnu pour ses services de hautes qualités et ses avancées dans divers domaines médicaux. - Localisation : Situé à Poitiers, une ville avec un riche patrimoine historique et culturel, le CHU offre un cadre de vie agréable, avec un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée. - Accompagnement personnalisé des agents durant leur carrière (prévention des RPS, service social du personnel.) - Accès à l'ensemble du plan de formation institutionnel - Offre diversifiée de restauration (Food truck, self) - Jardins et espaces verts/ parking gratuit/ réseau covoiturage - Accès au CE/CGOS : vacances à prix réduits, tarifs préférentiels sur des spectacles, places de cinéma, chèques cultures, CESU, prestations sociales, chèques vacances V. D�