Descriptif du poste: Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires vous participez aux missions suivantes : Qualité * Contribuer à la mise en œuvre et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (ISO 13485) * Participer à la gestion des non-conformités, CAPA et réclamations clients * Prendre part aux validations de procédés (production, stérilisation) * Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes * Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux actions d'amélioration continue * Sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité Affaires règlementaires * Participer au maintien de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux (MDR 2017/745) * Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques (marquage CE) * Assurer une veille réglementaire et normative * Participer aux échanges avec les autorités de santé et organismes notifiés * Contribuer aux activités de vigilance (suivi des incidents, reporting) * Vérifier la conformité réglementaire des documents (notices, supports marketing) Alternance : 12 ou 24 mois Date de début : Septembre 2026 Localisation : Ercuis (60) Profil recherché: Vous préparez une formation type bac+4/5 en qualité, affaires réglementaires ou équivalent. Vous justifiez d'une première expérience de stage ou d'alternance. Des connaissances en environnement industriel, idéalement dans les secteurs des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou agroalimentaire seraient un plus. Vous portez un intérêt particulier aux normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, etc.) et vous souhaitez vous investir dans une entreprise innovante au service de la santé. Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et d'esprit d'analyse. Votre capacité à travailler en équipe et en transverse, ainsi que vos qualités relationnelles et pédagogiques vous permettront de mener à bien ces missions. Vous maitrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.