Dans le cadre du renforcement de notre service informatique, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour accompagner nos projets de transformation digitale. Missions : - Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion documentaire (ERP, MES, LIMS, etc.) - Rédiger et mettre à jour la documentation de validation (Plan, protocoles, rapports, analyses de risques, matrice de traçabilité) - Réaliser les tests (IQ, OQ, PQ) sur les systèmes informatisés - Assurer la conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11) - Former et accompagner les utilisateurs, garantir le respect et la bonne application des procédures - Participer aux audits internes/externes et assurer le support technique lors des inspections - Formation Bac+5 scientifique/ingénieur, avec spécialisation informatique ou qualité - Expérience de 2 ans minimum dans la validation de systèmes informatisés en environnement GxP - Connaissance des référentiels réglementaires et des bonnes pratiques de validation - Maitrise de l'anglais technique - Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à piloter plusieurs projets simultanément