Descriptif du poste: Principales responsabilités : · Expertise dans les processus QMS (deviation/CAPA/change control) · S'assurer que toute la documentation associée aux processus de QMS (deviation/CAPA/change control) est en place et mis à jour régulièrement · Assurer la qualité et la clôture en temps voulu des événements qualité tels que les déviations, les CAPA et les change control pour maintenir la conformité et l'efficacité opérationnelle tout en maintenant les actions qualité en retard sous contrôle · Fournir des conseils, du soutien et une formation QMS à l'ensemble du personnel et des parties prenantes · S'assurer que les programmes de formation sont en place pour garantir que tous les employés possèdent les connaissances et les qualifications nécessaires à leurs tâches · Établir des indicateurs et des suivis de données pour les activités QMS afin d'identifier les tendances et les risques et de mettre en œuvre un plan d'action · Être le représentant global métier des processus QMS pour le site · Assurer des interactions avec les autorités sanitaires pour les processus dont il assure expertise Profil recherché: À propos de vous · Expérience : Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique · Savoir faire / savoir être : · Fournir des conseils, du soutien et une formation QMS à l'ensemble du personnel et des parties prenantes · Expérience démontrée dans la gestion d'un ou plusieurs systèmes et processus de qualité par le passé en particulier le processus déviation · Capacité à analyser des ensembles de données complexes et à identifier des modèles, des écarts et des domaines à améliorer · Solides compétences en communication orale et écrite pour former efficacement le personnel et collaborer avec divers services · Très bonnes compétences en communication pour être en mesure de faire face à l'audit et aux inspections · Formation : Bac+5/ 6, Pharmacie, Master ou Ingénieur Qualité des médicaments · Langues : : Français et anglais B2 -écrit et oral