Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 88 - Remiremont
Offre n° 2398161
Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
88 - Remiremont - Localiser avec Mappy
Publié le 15 septembre 2025
Descriptif du poste: Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique réglementaire de l’entreprise. Les missions : - Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements. - Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires. - Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises. - Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur. - Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne. - Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque. Profil recherché: Profil recherché: Issu(e) d'une formation BAC +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum . Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485. L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires. Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité * Type de contrat : CDI à temps complet * Rattachement hiérarchique : Responsable Affaires Réglementaires * Salaire : à définir en fonction de l’expérience * Lieu de travail : Remiremont (88), télétravail possible (2 jours par semaine sur conditions) CV + lettre motivation
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
00H/semaine
- Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
LABORATOIRES LOHMANN & RAUSCHER
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