Descriptif du poste: Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la validation des systèmes informatisés, pour rejoindre nos équipes ! Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique localisée en Nouvelle Aquitaine, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production. Vous avez également pour missions de : * Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) * Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires * Conduire des analyses de risques (AMDEC) * Élaborer les fiches de tests et les plans de validation * Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification * Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs * Dérouler et superviser les tests de qualification * Gérer les non-conformités et les déviations * Rédiger des plans et rapports de validation * Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) * Collaborer avec les équipes internes et externes * Participer aux audits internes et réglementaires Profil recherché: Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.