Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels. Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région. Le poste : Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus. Dans le cadre du développement de ces activités nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F) en région Dijonnaise. Mission : Organiser et piloter les activités Qualité dans le cadre du processus de Conception & Développement pour garantir le respect des exigences réglementaires et normatives. À ce titre, vous êtes en charge de : Piloter les activités de gestion des risques produits/process et du SMQ ; Participer au traitement en lien avec le périmètre des non-conformités, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives (CAPA) ; Participer aux investigations cliniques en garantissant la conformité aux exigences légales, réglementaires et normatives ; Concevoir les dossiers de fabrication des produits permettant d'assurer la traçabilité des informations. Profil recherché : Apportez vos compétences : Issu de formation Bac +5 spécialisée en gestion de la Qualité ; Vous maîtrisez les réglementations des DM (ISO 13485, Directive 93/42 CEE, Règlement 2017/745, MDSAP) Vous disposez impérativement d'un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé ; Organisé(e), précis(e) et rigoureux (se) : Vous faites preuve d'autonomie dans votre travail et ayant de bonnes capacités d'adaptation. Rencontrons-nous : Vous êtes disponible rapidement - Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !