POSTE : Ingénieur Spécialisé en Design Control - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Le pôle Santé de GESER-BEST recherche un Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux pour réaliser la mise en conformité avec la réglementation EU 2017/745 (MDR) de produits combinés (seringues préremplies), déjà commercialisés ou en cours de développement. Missions principales - Mise en place et structuration du Design Control - Rédaction de l'ensemble de la documentation : - Intended Use, Design Development Plan - Risk Management files, Design/Process FMEA - Design Verification Plan & Report - Traceability Matrix, DHF - Participation aux Design Reviews & Design Verification - Coordination des tests de vérification avec les laboratoires - Contribution à la rédaction du Technical Documentation pour Notified Body - Support à la phase de Design Transfer (mise en place des contrôles) - Suivi du planning et respect des processus qualité Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue. PROFIL : - Expérience significative en Design Control en dispositifs médicaux (MDR 2017/745) - 5 ans d'expérience minimum - Connaissance des produits combinés / injectables fortement appréciée - Forte capacité rédactionnelle et structuration documentaire - Expérience interaction Notified Body - Autonomie, rigueur et capacité de coordination