Descriptif du poste: Nous recherchons pour le compte de notre client, un Ingénieur qualification & validation F/H. Rattaché(e) au département R&D, vous allez intervenir sur 3 phases : - Phase 1 (4 mois) : installation et qualification d'un petit laboratoire endotoxines (cycle journée) - Phase 2 (2-3 mois) : validation de méthode particulaire (externalisé par un prestataire) - cycle journée - Phase 3 (jusqu'à 9 mois) : réalisation d'essais endotoxines (cycle 2*8) Missions principales : *Mise en place de laboratoire endotoxine : - Suivi d'installation équipements (table de travail, matériels analytiques...) - Gestion des commandes (devis, réception) - Coordination fournisseurs / interne *Qualification & validation : - Rédaction et exécution : qualification installation, opérationnelle et performance - Rédaction de protocoles et rapports *Validation de méthode particulaire : - Rédaction des cahiers des charges, définition des protocoles de validation et collaboration avec fournisseurs Mission d'intérim jusqu'à 18 mois ; début en horaires de journée et en 2*8. Profil recherché: De formation Bac+2 à Bac+5 (chimie, biochimie, microbiologie, pharmaceutique), vous justifiez d'une expérience de minimum 2 ans en environnement pharma, dispositifs médicaux ou labo contrôle qualité. Vous avez une expérience en qualification/validation (souhaitée) et idéalement en endotoxines ou microbiologie. Vous avez des connaissances sur les exigences GMP/BPF. Connaissance souhaitée : - Test LAL Vous savez faire preuve d'autonomie, de proactivité, d'organisation et de rigueur. Vous disposez d'un bon relationnel (interface interne/externe) et avez la capacité à travailler en équipe (co-activité au sein du laboratoire).