Descriptif du poste: Définition des besoins et conception - Recueillir et formaliser les besoins utilisateurs avec les parties prenantes. - Rédiger les URS (User Requirement Specifications) pour les équipements de production et/ou de conditionnement. - Définir les livrables requis pour la conception, les tests et la mise en service des équipements et installations. - Analyser les offres techniques et vérifier leur conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux réglementations applicables. Gestion des fournisseurs et achats - Participer aux consultations fournisseurs en collaboration avec le service achats. - Contribuer aux négociations techniques et contractuelles. - S'assurer de la compatibilité des solutions proposées avec les systèmes existants du site. Pilotage du projet - Superviser les activités de conception et d'installation des équipements. - Intégrer l'ensemble des activités dans le planning global du projet. - Contribuer à la mise à jour et à l'optimisation du planning avec le planificateur. - Assurer la gestion des budgets et le suivi des performances des projets. Coordination des travaux et mise en service - Coordonner les entreprises impliquées dans les phases de construction, d'installation et de mise en service. - Superviser les opérations de Commissioning & Qualification (C&Q) en collaboration avec les équipes concernées. - Veiller au respect des règles HSE et de sécurité par l'ensemble des intervenants. Gestion des risques et documentation - Identifier les risques techniques et organisationnels liés aux lots sous sa responsabilité. - Élaborer et suivre les plans d'atténuation. - Maintenir à jour la documentation projet et assurer le transfert vers les équipes d'exploitation. Coordination et communication - Assurer une communication fluide entre les différents acteurs du projet (ingénierie, AQ, HSE, production, fournisseurs). - Favoriser la collaboration et la prise de décision collective. Profil recherché: - Formation : Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine technique (génie des procédés, industriel, mécanique ou pharmaceutique). - Expérience : Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets industriels dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production et de conditionnement de formes sèches (granulateur, turbine à pelliculer, presse à comprimés, ligne blister). Compétences techniques : - Rédaction URS et conception d'installations industrielles pharmaceutiques - Connaissance des BPF/GMP - Lecture de documentation technique (plans, P&ID, schémas électriques) - Suivi Commissioning & Qualification (C&Q) - Gestion de projet : pilotage de projets complexes, gestion planning, budget, risques et coordination des sous-traitants. - Compétences relationnelles : management transversal, coordination multi-équipes, interaction avec fournisseurs et parties prenantes (AQ, HSE, ingénierie). - Outils : maîtrise des logiciels de DAO, gestion de projet et gestion documentaire. - Langues : Français courant et anglais professionnel.