Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur d'établissement, vous aurez pour mission principale de garantir la fabrication et l'assemblage des dispositifs médicaux, dans le respect des exigences réglementaires, des objectifs qualité/coûts/délais et des normes de sécurité. Vos responsabilités : Production & gestion des ressources * Réorganiser le service, parfois de zéro, en instaurant une culture industrielle. * Planifier, organiser et superviser la production sur 2 ateliers. * Optimiser les ressources humaines et techniques. * Suivre les indicateurs de performance (KPI) et améliorer les rendements. Qualité & conformité réglementaire * Garantir le respect des normes ISO 9001, ISO 13485 et des processus internes. * Collaborer avec la qualité sur les non-conformités, CAPA et audits. * Participer à la validation des procédés et équipements. Sécurité & environnement * Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité. * Former les équipes à la gestion des risques. Management & amélioration continue * Encadrer, motiver et développer les compétences des équipes de production. * Appliquer les processus internes et mettre de l'ordre dans l'ERP. * Travailler en transverse avec les services maintenance, logistique, achats, ADV. * Résoudre les situations de tension avec certains clients majeurs. Profil recherché: Formation et expérience : * Diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, management industriel ou équivalent. * Vous justifiez de 5 ans minimum d'expérience en gestion de production, idéalement dans le secteur médical ou pharmaceutique. * Maîtrise des ERP de production, des normes ISO 9001 / 13485, et des bonnes pratiques de fabrication. Qualités personnelles : * Rigueur, autonomie et esprit d'analyse. * Capacité à manager avec bienveillance, à encadrer des équipes pluridisciplinaires et à travailler en transversal. * Vous êtes à l'aise avec des environnements en mutation et avez la capacité de structurer, ordonner, professionnaliser. Rémunération : 55 000 € à 60 000 € brut/an selon profil Poste basé à Villiers-le-Bel (95) CDI