Descriptif du poste: En tant que Consultant·e Qualité Produit / Process, vous accompagnerez nos clients pharmaceutiques en Île-de-France et en région de Rouen dans le maintien et l'amélioration de la conformité des produits et des procédés sur l'ensemble de leur cycle de vie. Vous interviendrez au cœur des activités industrielles afin de garantir la robustesse des procédés, la maîtrise des risques qualité et la conformité aux standards GMP. Vos responsabilités principales : * Piloter la qualité produit et process en production et en phase d'industrialisation. * Mettre en œuvre les outils de Quality Engineering : AMDEC (DFMEA / PFMEA), APQP, PPAP, plan de contrôle. * Analyser la performance des procédés via des outils statistiques qualité (SPC, MSA) et proposer des actions d'amélioration. * Gérer les non-conformités, déviations, investigations et CAPA, avec animation de démarches 8D. * Contribuer aux activités de qualification industrielle / validation des procédés (PQ, PV, approche ICH Q8-Q9-Q10). * Participer aux revues qualité produit, à la libération des lots et à la préparation des audits internes / externes. * Collaborer étroitement avec les équipes Manufacturing, AQ, Engineering, Supply Chain. Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. Profil recherché: * Bac +5 scientifique (ingénieur, pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent). * minimum 5 ans d'expérience en Qualité Produit et/ou Qualité Process en industrie pharmaceutique (background pharma exigé). * Solide maîtrise des BPF / GMP et des exigences réglementaires. * Expérience confirmée en outils Qualité Produit / Process : AMDEC, APQP, PPAP, plan de contrôle, SPC, MSA. * Pratique des méthodologies de résolution de problèmes (8D). * À l'aise dans des environnements industriels complexes et transverses. * Anglais professionnel requis. * Une expérience en environnement stérile, biotech ou procédés complexes est un plus.