Descriptif du poste: En tant que Consultant·e Qualité Projet, vous jouerez un rôle central dans l'accompagnement qualité des projets industriels (revamping, transfert, scale-up, nouveaux équipements) chez nos clients en IDF. Vous interviendrez en interface avec les équipes techniques, AQ et Engineering pour garantir la conformité GMP tout au long du cycle projet. Vos responsabilités principales : * Définir et mettre en œuvre les exigences qualité dans le cadre des projets techniques. * Participer aux analyses de risques projet (FMEA, HAZOP, analyse fonctionnelle). * Contribuer aux qualifications/validations liées aux projets : IQ/OQ/PQ, change control, protocoles et rapports. * Gérer et suivre les déviations, CAPA et changements associés aux évolutions projet. * Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions, plans qualité projet). * Préparer les projets aux audits et inspections réglementaires. * Coordonner les interactions entre AQ, Engineering, Production et Développement. * Garantir la conformité GMP à chaque étape : conception, installation, mise en service, validation, transfert. Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. Profil recherché: * Bac+5 qualité, pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente. * 5 ans d'expérience minimum en Qualité projet. * Très bonne compréhension des BPF, FDA CFR, ICH et normes projet (ISPE Baseline vol. 5.). * Expérience démontrée sur projets techniques (transferts, équipements, utilités, procédés). * Capacité à gérer la documentation projet qualité et à piloter les activités de validation. * Anglais professionnel. * Une expérience en environnement stérile est un atout.