Descriptif du poste: Vous intégrerez le service RA/QA et participerez à la mise en œuvre de notre stratégie réglementaire et qualité, aussi bien avant qu'après la mise sur le marché de nos produits.   Pourquoi nous rejoindre ? * Parce que vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où une équipe soudée vous attend * Parce que vous évoluerez dans un secteur passionnant, à la croisée des chemins entre la science, la réglementation et la qualité * Parce que rejoindre HYPHEN BioMed, c'est rejoindre une société en pleine croissance   Votre mission : garantir l'application des réglementations en vigueur en : * Mettant en place, suivant et améliorant le processus de veille réglementaire, pour anticiper les évolutions et guider l'entreprise * Identifiant, analysant et diffusant les informations issues des nouvelles réglementations avec clarté et précision * Rédigeant et déposant les dossiers réglementaires (enregistrements, déclarations, notifications auprès des autorités compétentes) * Validant les documents promotionnels et techniques pour assurer leur conformité * Participant activement aux échanges avec les autorités de santé * Participant aux audits et inspections * Assurant la mise à jour des bases réglementaires (ex. EUDAMED, GUDID) et maintenant une documentation fiable et à jour * Contribuant à la rédaction et à la mise à jour du système documentaire lié à l'activité réglementaire et qualité  Profil recherché: * Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+4 dans le domaine biomédical ou équivalent * Vous disposez d'une expérience professionnelle sur un poste similaire d'au moins 2 ans * Vous êtes à l'aise avec le pack Office et maîtrisez l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit * Vous savez travailler avec rigueur et organisation, tout en étant autonome et force de proposition * Vous appréciez le travail en équipe et votre sens de l'analyse et de la synthèse fait la différence