Description du poste : Notre client, société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires Full remote possible (H/F). Dans un contexte d'accroissement des équipes, notre client recherche un Consultant(e) en affaires réglementaires basé à Toulouse avec possibilité de full remote. Rattaché au Manager de l'équipe, vous intégrerez une équipe de consultants et vos missions seront les suivantes : - Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client ; - Collecte, évaluation et analyse de données nécessaires à la constitution des dossiers ; - Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE - en particulier du rapport d'évaluation clinique ; - Participation aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'élaboration de rapport sur les substances, de dossier de conception et de fabrication; - Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demande d'avis scientifique). Description du profil : De formation supérieur en science (biologie, pharmacie, médecine) vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des affaires réglementaires idéalement sur des dispositifs médicaux ( RDM, RDMDIV, FDA ). Idéalement, vous avez une expérience dans la rédaction de rapports d'évaluation clinique. Vous maîtrisez le pack office, vous êtes à l'aise en anglais. Vous disposez d'excellente capacité rédactionnelle. Poste full remote.