Description : RATTACHÉ(E) À LA RESPONSABLE VALIDATION ET MÉTHODES, DANS LE CADRE DES VALIDATIONS, VOUS PRÉPAREZ LES PROTOCOLES, ASSUREZ LA VALIDATION DES DONNÉES ET LA RÉDACTION DES RAPPORTS DANS LE RESPECT DES NORMES, PROCÉDURES ET RÈGLES D'HYGIÈNES ET DE SÉCURITÉ APPLICABLES À L'ENTREPRISE. AU SEIN DE L'ÉQUIPE DE VALIDATION ET MÉTHODES, VOUS AUREZ EN CHARGE LE PILOTAGE ET LA COORDINATION DES PROJETS ET D'INTÉGRATION DE NOUVEAUX PROCESS EN SALLE PROPRE. VOS MISSIONS SERONT DE : * Coordonner, encadrer et suivre la mise en oeuvre des validations de nettoyage et packaging en production, sous les directives de la Responsable validation et méthodes * Gérer des projets d'intégration et de validation de process * Assurer l'amélioration continue des procédés et des méthodes * Participer à la réalisation des rapports et protocoles de qualification (QI,QO,QP) sur les procédés de production * Participer à la validation des process, la rédaction des rapports des tests et des validations * Réaliser des tests et des validations logiciels * Rédiger et suivre les "change-control" et évaluer l'impact en lien avec la qualité * Accompagner les nouveaux clients dans la mise en place de leur validation de process. Profil recherché : DE NIVEAU MINIMUM BAC + 5 EN GÉNIE DES PROCÉDÉS, SANTÉ, INDUSTRIALISATION, MÉTHODES OU ÉQUIVALENT, VOUS JUSTIFIEZ D'UNE EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM DANS LE PILOTAGE DE PROJETS D'INDUSTRIALISATION, DES MÉTHODES ET LA GESTION DES PROCÉDÉS DANS LE SECTEUR DES DISPOSITIFS MÉDICAUX. Une bonne maîtrise du pack office et surtout d'Excel est souhaitable (VBA, TCD...). Ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles. La connaissance de la norme ISO 13485 est indipensable. Les normes ISO 9001 et Pharmacopée sont un atout. Vous êtes à l'aise dans la retranscription de documents en anglais. VOTRE RIGUEUR ET AUTONOMIE DANS LE TRAVAIL, VOTRE CAPACITÉ D'ADAPTATION ET VOTRE FORCE DE PROPOSITIONS SONT DES ATOUTS INDISPENSABLES POUR RÉUSSIR DANS CE POSTE.  VOUS AVEZ UN BON RELATIONNEL ET SAVEZ FAIRE PREUVE DE PÉDAGOGIE.