Descriptif du poste: Vous aurez pour mission de : Développer, transférer et valider des méthodes analytiques : * Réaliser des recherches bibliographiques * Réaliser l'évaluation critique des méthodes d'analyse * Approuver les protocoles d'essai ou de transfert * Mettre au point des méthodes analytiques * Définir les critères de transfert ou de validation * Assurer la validation des méthodes mises au point * Assurer le transfert des méthodes d'analyse * Valider les rapports de transfert ou de validation Mettre en place les monographies de contrôle : * Assurer l'évaluation des monographies de contrôle à transférer * Proposer des simplifications et/ou améliorations * Définir et justifier les spécifications de contrôle * Rédiger et mettre à jour les monographies de contrôle * Assurer leur mise en place ou leur modification Assurer les études analytiques nécessaires aux activités de développement et les études de stabilité ICH : * Apporter le support scientifique * Mettre à disposition les moyens humain et matériel nécessaires aux études analytiques * Approuver les protocoles d'études * Encadrer les études analytiques * Valider les rapports/résultats d'étude * Assurer la gestion et le suivi de la sous-traitance des activités analytiques Piloter l'activité et gérer les ressources du service : * Identifier les ressources nécessaires en corrélation avec l'activité * Contribuer à la progression et l'évolution de ses collaborateurs * Assurer la diffusion de l'information auprès de son équipe * Rédiger et suivre un planning d'activité * Suivre le plan de charge * Participer à l'élaboration des budgets et assurer leurs suivis * Définir et suivre les indicateurs de performance * Assurer une veille technologique Apporter son expertise au contrôle qualité et à la production pour des anomalies analytiques ou dans le cas de réclamations. Le lead est au service demandeur : * Approuver les protocoles d'études * Superviser les opérations analytiques * Assurer des recherches bibliographiques sur le sujet * Partager avec les autres services l'avancement des travaux * Evaluer la faisabilité en interne ou rechercher le laboratoire compétent pour la réalisation des travaux * Valider des rapports d'étude Profil recherché: * Vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. * Vous disposez d'un BAC +5, ingénieur ou pharmacien. * Vous avez des compétences en chimie analytique et maitrisez les principales techniques analytiques et outils statistiques associés à la validation. Vous avez des connaissances en microbiologie. * Vous connaissez les BPF et le référentiel ICH et avez une bonne connaissance de la Pharmacopée européenne. * Vous connaissez les outils bureautiques (Word, Outlook, Excel), et possédez une bonne maitrise de l'anglais écrit et oral.