POSTE : Chargé Support Unité Production Stérile H/F DESCRIPTION : Nous recherchons notre futur Chargé Support Unité Production Stérile (nommé Chargé Support UAP* en interne) pour rejoindre notre équipe Support Production de la Direction UAP. *UAP : Unité autonome de Production Rattaché à la Responsable Support UAP, vous coordonnez avec les équipes de l'UAP, et les services qualité, amélioration continue et projets, les plans d'actions visant à accroitre la maitrise des process et l'amélioration de la performance de l'UAP. En collaboration avec la production et la maintenance, vous veillez au respect des standards qualité et performance, et contribuer à leur amélioration. Vos principales missions sont : Qualité Être l'interlocuteur privilégié du service concernant les questions touchant à la qualité : - Participer aux réunions de travail - Animer des groupes de travail Être garant de la conduite des investigations qualité du service : - Rédiger les différents documents d'anomalies - Mener les investigations terrain nécessaires en liaison avec les Responsables d'Unité de l'UAP - Participer aux réunions d'alignement sur les anomalies avec l'ensemble des parties prenantes. Contribuer à l'amélioration continue des activités au sein de l'UAP : - Proposer et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives - Analyser les causes des anomalies récurrentes et proposer des pistes d'amélioration - Réaliser et suivre les audits internes et externes - Organiser le transfert de compétences à destination des opérationnels lorsque nécessaire - Rédiger des protocoles d'intervention opérationnelle dans les ateliers - Fiabiliser les procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site et les nouvelles technologies. Assurer le suivi régulier des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) : - Réaliser les actions qui lui incombent - Veiller à l'avancement du plan global en challengeant les autres interlocuteurs sur les actions dont ils ont la responsabilité. Assurer les mises à jour documentaires issues de projets. Procéder à l'audit qualité interne des ateliers de production en préparation des audits clients et inspections. Amélioration Continue Participer aux projets d'intégration de nouveaux équipements ou de nouveaux produits et plus généralement à tout projet impactant la qualité et les process : - Selon la dimension du projet peut en prendre la responsabilité complète - Préparer les protocoles d'améliorations et supporter en cas de besoin les projets industriels - Supporter et suivre les qualifications et/ou validation des procédés à l'échelle industrielle - Initier et organiser les réunions et les conférences téléphoniques nécessaires au bon déroulement des projets et à la recherche de solutions collectives, le cas échéant. Participer aux projets de fiabilisation des procédés de fabrication des produits fabriqués sur le site et les nouvelles technologies. Utiliser et mettre en oeuvre des approches et des outils pour l'optimisation des performances des procédés industriels (Lean manufacturing, démarche DMAIC, Kanban, 5S, Kaizen, ). Mettre en oeuvre les recommandations d'amélioration continue. Performance Suivre les indicateurs de performance et les tableaux de bord. Suivre la mise en place des améliorations de rendement et d'efficacité des équipements. Poste Cadre - Forfait 213 jours - Restaurant entreprise - Prime vacances 800€ - 13ème mois (compris dans la rémunération) - 16 RTT (année civile) - CSE - Plan épargne retraite - CET PROFIL : - Ingénieur ou Master en assurance qualité - Expérience en Assurance Qualité, production avec spécialisation industrielle ou ingénieur - Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF), connaissances techniques générales - Connaissance des outils et méthodes d'amélioration continue (Kanban, Kaizen, Six Sigma, Lean) - Disposer d'une culture QHSE et la diffuser auprès des équipes - Anglais opérationnel (Communication orale et/ou écrite avec les Autorités, fournisseurs, sociétés extérieures ou clients) - Capacité à concevoir des outils de gestion : tableaux de bord, échéancier, planning, - Capacité d'adaptation et d'organisation - Capacité d'analyses et de synthèse