Descriptif du poste: Dans le cadre du développement de nos activités dans domaine des Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification & Validation H/F. Le poste est à pourvoir rapidement aux alentours de Valenciennes (59). Vos missions : * Prendre en charge la qualification et la validation des équipement, procédés et systèmes utilisés, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires, normatives et contractuelles ; * Assurer la rédaction et la validation des protocoles et rapports associés (QI, QO, QP, FAT, SAT) ; * Accompagnement et suivi des fournisseurs dans leurs démarches de qualification et validation depuis les tests en usine (FAT) jusqu’aux tests d’acceptation sur site (SAT) ; * Traiter les non-conformités depuis l’analyse des causes jusqu’à la définition et le suivi d’actions correctives et préventives ; * Contribuer aux audits fournisseurs et internes en apportant votre expertise technique ; * Suivi des indicateurs qualité et mise en place d’actions d’optimisation afin de fiabiliser les procédés et d’améliorer l’efficacité globale des opérations ; * Animer les échanges avec les fournisseurs et réaliser un reporting régulier auprès de la direction et des parties prenantes. Profil recherché: Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste ou titulaire d'une formation Bac +5, avec une spécialisation en qualité ou procédés industriels. Vous disposez d’une première expérience réussie (stage ou alternance inclus) dans un environnement industriel exigeant, idéalement dans le domaine pharmaceutique ou médical. Vous maîtrisez les méthodologies et référentiels liés à la qualification et validation (QI/QO/QP, FAT, SAT, FAI, AMDEC, analyse de risques, 8D) ainsi que les principaux outils de gestion de la qualité. Vous avez une bonne compréhension des exigences normatives et réglementaires applicables. Rigoureux(se) et méthodique, vous savez gérer simultanément plusieurs projets avec réactivité et autonomie. Doté(e) d’un bon esprit de synthèse et d’analyse, vous êtes orienté résultats et amélioration continue. Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés et d’instaurer une relation constructive entre les différentes parties prenantes liées à vos projets.