Descriptif du poste: TALENTS EXECUTIVE (Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants. Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveau CMC SPECIALIST en CDI, basé à Dijon. Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : * Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. * Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données techniques, en garantissant leur cohérence et en respectant les délais. * Garantir la conformité réglementaire des dossiers « Qualité » : évaluer les modifications (Change Control), proposer des études complémentaires, mettre à jour les dossiers (variations, renouvellements) et rédiger les compléments destinés aux autorités. * Assurer une veille réglementaire et technique pour anticiper les évolutions locales et internationales. * Respecter et promouvoir les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement (QHSE). Quelques informations complémentaires : * L'équipe collabore étroitement avec Qualité, chefs de projet, service achat et sites de production ou sous-traitants, ce qui implique beaucoup d'interactions et de coordination. * L'équipe est transversale, avec des liens réguliers avec les équipes internationales, même si le périmètre du poste est centré sur la France. * La fonction est orientée life-cycle Profil recherché: Package : fixe selon profil + 6% variable + participation/intéressement 14% Vous êtes le profil idéal : * Titulaire d'une formation scientifique de type Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent avec une spécialisation en Affaires Réglementaires. * Avec au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires (une expérience en laboratoire est un plus) * Anglais professionnel * Soft skills clés : capacité à travailler en équipe, proactif, rigoureux / organisé L'entreprise est faite pour vous si : * Vous souhaitez évoluer au sein d'une société en croissance qui promeut la mobilité interne * Vous êtes curieux et souhaitez continuer à monter en compétences en bénéficiant des formations internes régulières métier & soft-skills  * Vous aspirez à rejoindre une société avec une culture d'entreprise solide qui place la convivialité au coeur de ses préoccupations À noter : pas de télétravail sur le poste.