-Etre responsable de la coordination et de la rédaction des investigations du laboratoire de contrôle. -Identifier les besoins en actions d'améliorations continues du laboratoire. ACTIVITÉS PRINCIPALES -Réaliser et coordonner les investigations analytiques du laboratoire -Concernant les investigations atypiques ou de niveau 1 gestion par les opérationnels (technicien senior et manager CQ laboratoire) de l'investigation avec le support potentiel d'un expert investigateur analytique mais assurer la revue et l'approbation technique (Veeva) systèmatique. -Concernant les investigations niveau 2 plus complexes et impactantes réaliser l'ensemble de l'investigation. -Récolter les informations nécessaires aux investigations auprès des techniciens laboratoire, des managers CQ, des responsables libérations analytiques et des autres experts du laboratoire. -Par une démarche d'investigation structurée, déterminer la cause racine de la problématique. -Concevoir si nécessaire des protocoles d'essais complémentaires. -Rédiger de manière claire et structurée le rapport d'investigation. -Vérification des déviations étendues (niveau 2) suite à une investigation de laboratoire relecture des déviations process sous l'angle analytique. -Participation aux réunions transversales d'investigation (PSM, Deviation Review Board TSMS et fabrication) si besoin. -Réunion PSM CQ : Organiser, animer et identifier et solliciter les personnes ressources (experts et les opérationnels) en lien avec la problématique à résoudre. -Mettre en place et suivre les indicateurs liés aux investigations. -Former tout nouveau collaborateur au processus d'investigation du laboratoire, y compris dans le système électronique. -Effectuer la mise à jour des données dans le logiciel de gestion des investigations du Contrôle Qualité (équipements, utilisateurs, ...). -Amélioration continue -Gérer de façon autonome de tout problème ou anomalie qualité rencontrés mais informer rapidement le Responsable CQ Support ainsi que les managers du laboratoire. -Appliquer les procédures, instructions de travail, les documents qualité et les BPF -Prendre en charge les déviations transverses du laboratoire. -Être backup des fonctions opérationnelles sur les ouvertures/traitement des investigations/déviations -Expertise en chimie analytique ; -Connaissance approfondie en chimie organique ; -Bonne connaissance des équipements de laboratoire du site, ou équivalent ; -Expertise technique pour réalisation et retraitement des analyses ; -Rédaction claire et précise ; -Force de proposition visant à améliorer les procédures et processus existants ; -Expertise en méthodologie et outils d'investigation (A3PSM, 5P...) -Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication appliquées au laboratoire et à l'industrie pharmaceutique ; -Connaissance des Pharmacopées (PE et USP) ; -Connaissance de logiciels de laboratoire ; -Bonne connaissance des outils bureautiques ; -Anglais B2 - Expérience de plusieurs années (5 minimum) en laboratoire d'analyse requise.