POSTE : Ingenieur Validation H/F DESCRIPTION : Nous recherchons, pour notre site Intervascular à La Ciotat, au sein de la Direction R&D - Operations Engineering, un(e) : INGENIEUR VALIDATION (H/F) CDI A pourvoir dès que possible Télétravail envisageable en fonction de l'activité* Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités. Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes : - Concevoir les scénarii de validation, - Assurer un strict respect des délais, - Rédiger les protocoles et rapports de de validation, - Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR** des validations de procédés, - Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes, - Commander les prestations et suivre les dépenses, - Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d'investigations. Ce que Getinge La Ciotat a entre autres et plus particulièrement à vous offrir? - La fierté de contribuer à sauver des vies : 500 patients recouvrent la santé chaque jour grâce à nous, - Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback, - Un parcours de formation et d'intégration à l'image de nos valeurs : Collaboration, Responsabilité, Excellence, Ouverture, - Une charte télétravail ou un compte épargne temps support de notre flexibilité, - Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés, - Un plan d'intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux ! - Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance. PROFIL : - De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement, - Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820, : impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées - Expérience en mode projet, - Expérience professionnelle en salle blanche, - Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB), - Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral, - En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un esprit d'analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul en vue d'appréhender de manière efficiente et rigoureuse, l'impact de son travail sur l'activité du site et in fine, sur le client final, - Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie et en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise. *Alternance de semaines nécéssitant d'être à 100% sur site avec des semaines entre 2 à 3 jours de télétravail possibles par exemple. **DHR = Device History Record => Enregistrement de production.